县市场监督管理局医疗器械科完成医疗器械经营企业许可换证检查


  为规范医疗器械经营市场秩序,促进医疗器械市场健康、有序、更好的发展。近日,医疗器械科完成辖区内8家医疗器械经营企业质量管理规范认证检查工作。
  检查人员根据《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则,重点检查经营企业质量管理制度建设、人员档案、设施设备档案、经营医疗器械进销存管理、信息化系统运行情况。8家企业首次检查都进行了整改,通过再次复查才通过了医疗器械经营企业质量管理规范认证。此次集中换证检查,增强了企业负责人的责任和质量意识,为企业今后更加规范经营医疗器械行为和科学管理奠定了良好的基础。 

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